冷链物流运输疫苗温度监控

在过去的10年里，新的重点是良好的分销规范，它规定了应如何运输受监管的产品。幸运的是，GDP的出现创造了一个强大而有能力的冷链，可以及时处理抗击COVID-19所需的大量温控疫苗运输。例如，新冠肺炎的疫苗具有-70°C的储存规格，并且是面临温度控制分配的新挑战的最引人注目的实例之一。目前的分销渠道不具备处理-70°C产品的能力。大多数配送中心没有超低温冰箱，物流冷链卡车和飞机也无法保持这种低温。这给需要超低条件的疫苗分发带来了问题。
 
大流行满足超低温运输解决方案答案在热托运人中找到了。热运输器基本上是运输箱和冰柜的组合，并配备了冷袋，可将内容物保持在正确的温度。疫苗冷链的这个版本相当巧妙，具有高效的真空面板绝缘和干冰袋。托运人还包含一个支持GPS的温度数据记录器，用于跟踪温度和位置。这些物品都不便宜。但鉴于疫苗的关键性质，有效的低温运输容器是一项必要的创新。一个装满的托运人可容纳近5000剂疫苗，每剂价格约为20美元。以每箱价值100,000美元的产品计算，数据记录器、绝缘材料和冷敷袋的成本就显得微不足道了。但是，由于记录器的技术问题或部署中的人为错误，数据记录器可能会出现故障。这种不确定性导致需要对热托运人进行鉴定，以证明它们适合其预期用途。
 
热托运人的剖析
图像
合格的药物和疫苗热托运人
要了解如何鉴定热托运人，查看其基本解剖结构会很有帮助。在最外层，它只是一个耐用的纸板箱；通常是三层和防水的。由于托运人每件的成本高达100美元，因此箱子必须坚固，以便可以重复使用。
 
下一层是绝缘层。在我们的图表中，这些是白色面板。对于普通的冷冻货物，这只是聚苯乙烯泡沫。对于超低温运输，疫苗冷链依赖真空隔热板。下一层包含冷包。在我们的图表中，这些是银色面板。对于普通的冷冻装运，这将是一些酒精混合物的冷袋，经过设计，在产品的目标温度下会发生相变（从固体变为液体）。相变温度很重要，因为冷袋将保持在相变温度，直到相变完成。例如，普通的旧冰袋在0°C时会发生相变，并且在所有冰融化之前温度不会升高。对于疫苗冷链的超低温托运人，冷袋由干冰制成，干冰在-78°C时会从固态变为气态。托运人的最内层包含产品盒。请注意，实际产品仅占用可用空间的一小部分。根据经验，用于传统冷冻运输的精心设计的热运输机通常只有不到20%的体积可用于产品。 资格：证明它有效
验证证明一个过程达到了它的预期结果。资格是验证一件设备时使用的术语。因此，与此同时，当我们对热托运人进行资格鉴定时，我们也在验证包装托运人的标准操作程序。为了说明资格认证过程，假设一个托运人打算在夏季进行为期四天的旅行来运输冷冻产品。产品的允许温度范围在-10°C至-30°C之间。首先根据SOP组装热运输器。SOP将包括规格，例如冷包的类型以及冷包在组装前所需的调节时间和温度。放置经过调节的冷袋，并将经过调节的安慰剂产品装入产品容器。接下来，由于我们正在对托运人进行资格审核，因此我们将在产品区域添加温度传感器。请记住，这些盒子中的空间非常宝贵；因此，不是将整个数据记录器放在盒子里，而是使用电缆上的远程探头。热敏电阻探头是此应用的理想选择，因为它们体积小、精度高，可用于不同的工作范围和校准的测量范围。
托运人资格的关键是按照SOP包装箱子，就好像它是真正的货物一样。唯一的变化是该产品是安慰剂，并且我们在负载中加入了温度传感器。将包装好的托运人放在可以模拟运输过程中可能遇到的温度的环境舱中。由于我们正在模拟夏季装运的非冷藏卡车，因此我们可能将室内温度设置为40°C并持续12小时以代表晴天，并在夜间将温度降低到15°C。重复此循环四天以模拟四天发货。在环境室中进行为期四天的挑战后，查看来自数据记录器的温度数据。请注意安慰剂产品中的传感器是否在所有四天内都保持在温度规格（-10°C至-30°C）内。如果是这种情况，您可以确信，按照包装SOP进行包装后，热运输器可以在夏季的四天行程中将产品保持在规格范围内，白天最高温度为40°C。一项研究是不够的，所以这个过程再重复两个四天的周期。三个成功的结果，热托运人是合格的。测试持续时间和挑战温度的选择是基于预期的运输路线和对预期天气模式的分析。您可能需要在夏季限定一名热托运人和SOP，并在冬季限定另一名不同的托运人和SOP。
 
给人信心
合格的托运人的最终结果是相信产品在运输过程中将处于合适的温度。即使有机载温度传感器，疫苗冷链仍然需要有合格的托运人。他们必须证明他们的单个传感器准确地代表了整个产品区域的情况。他们还需要确信，如果机载传感器出现故障或数据丢失，托运人可以保持所需的温度。在具有不太重要的产品的更传统的场景中，合格的托运人可以允许在较少监控的情况下进行分发。我们可以查看天气预报并确保货物在规定的时限内到达，而不是使用昂贵的记录器来监控货物的温度。对良好分销规范的关注提供了更强大的冷链，并且出现了支持它的新技术。现在可以使用廉价且一次性的数据记录器直接监控许多货物，虽然准确性较低，但对于此应用程序来说仍然足够好。然而，运输时间和温度敏感产品的基本面没有改变。我们毫无疑问地看到了疫苗冷链热托运人的发展。极低温COVID-19疫苗是热托运人资格认证及其持续相关性的一个很好的例子。就疫苗冷链而言，即使他们在托运人中包含支持GPS的温度传感器，仍然需要进行资格认证。他们需要在温度传感器发生故障的情况下证明托运人的有效性。资格证明了热托运人的设计是正确的。他们需要确信他们的包装SOP适合预期用途，并且他们的干冰再充装程序是有效的。
 
为这些疫苗创建了冷链运输温度监测，为发展托运人所做的努力。有一个盒子在环境室中受到挑战，可以看到温度传感器电缆（可能是热电偶）从盒子里出来，这些盒子因倒置和侧面存放而受到物理挑战。